國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗適應性設計指導原則（試行）》的通告（2021年第6號）-行業動態-武漢先路醫藥科技股份有限公司

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國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗適應性設計指導原則（試行）》的通告（2021年第6號）

來源:NMPA CDE 發布時間:2021-01-29 瀏覽量:604

國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗適應性設計指導原則（試行）》的通告（2021年第6號）

發布日期：20210129

為規范和統一國內對適應性設計的認識，促進適應性設計的應用和理解以提高研發效率，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗適應性設計指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。

附件1：藥物臨床試驗適應性設計指導原則（試行）

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