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國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥口服片劑功能性刻痕設計和研究技術指導原則(試行)》的通告(2020年第35號)

來源:CFDE  發布時間:2020-10-22  瀏覽量:724

國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥口服片劑功能性刻痕設計和研究技術指導原則(試行)》的通告(2020年第35號)

發布日期:20201022

      為推進化學仿制藥口服固體制劑的研究與開發,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學仿制藥口服片劑功能性刻痕設計和研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年10月21日

        附件1:《化學仿制藥口服片劑功能性刻痕設計和研究技術指導原則(試行)》

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