為客戶開展新藥和仿制藥的臨床前藥學研究服務，進行包括立項調研、工藝開發設計、質量研究、穩定性試驗、注冊文件的提交等藥品研發藥學技術一站式解決方案。
為客戶開展新藥的新藥臨床試驗提供管理服務，包括臨床CRO公司的篩選、參與臨床試驗計劃的制訂、CRO工作進度和數據的監察、匯總和技術申報服務。
為客戶開展研發項目調研、技術評估、藥品注冊代理、上市后臨床推廣的專業支持。
致力于術后抗炎、干眼癥、過敏性結膜炎等眼科用藥領域、兒童用藥制劑領域以及其他特色?？扑庮I域的創新藥和專利到期藥的技術自主研發、注冊、委托生產和銷售管理。
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（...
關于《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原...
關于及時提交原料藥、藥用輔料和藥包材年...
根據《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督...
關于公開征求《化學藥品創新藥上市申請前...
關于公開征求《化學藥品吸入液體制劑藥學...
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第四...
國家藥監局藥審中心關于發布《已上市生物...
國家藥監局藥審中心關于發布《生物制品變...
關于公開征求《生物標志物在抗腫瘤藥物臨...
關于藥品專利糾紛早期解決機制相關專利信...
公開征求《急性非靜脈曲張性上消化道出血...
關于公開征求《化學藥品和治療用生物制品...
2021年4月19日，國際人用藥品注冊...
關于公開征求《每日一次基礎胰島素生物類...
關于公開征求《抗HIV感染藥物臨床試驗...
關于公開征求《溶瘤病毒產品藥學研究與評...
ICH指導原則實施情況宣講會視頻向行業...
關于公開征求《兒童用化學藥品改良型新藥...
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物免疫原...
國家藥監局藥審中心關于發布《創新藥（化...
國家藥監局藥審中心關于發布《藥審中心技...
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試...
關于公開征求《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學...
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三...
國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥...
國家藥監局藥審中心關于發布《經口吸入制...
ICH指導原則培訓視頻與課件資料向行業...
國家藥監局藥審中心關于發布《藥品審評中...
國家藥監局藥審中心關于發布《藥品附條件...
關于公開征求《新批準上市以及通過仿制藥...
關于公開征求《藥品審評審批信息公開管理...
國家藥監局藥審中心關于發布《鹽酸多柔比...
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品注...
關于注射劑一致性評價補充資料相關事宜的...
關于公開征求ICH指導原則《Q3D（R...
關于再次公開征求藥品電子通用技術文檔（...
關于公開征求《低分子量肝素類仿制藥免疫...
關于《臨床試驗期間生物制品藥學研究和變...
關于發布《臨床價值明確，無法推薦參比制...
關于啟用化學原料藥電子行政許可文書的通...
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關于公開征求《化學仿制藥參比制劑遴選申...
2019年度藥品審評報告 發布日期：2...
關于《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指...
關于公開征求《創新藥（化學藥）臨床試驗...
國家藥監局藥審中心關于發布《藥品注冊申...
關于公開征求《藥品生產工藝、質量標準及...
關于公開征求《化學藥品非處方藥上市注冊...
國家藥監局藥審中心關于發布《研發期間安...
關于公開征求《藥審中心補充資料管理規范...
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（...
關于公開征求《兒童用藥（化學藥品）藥學...
關于公開征求ICH《Q12：藥品生命周...
關于公開征求《化學藥品注射劑包裝系統密...
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《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制...
關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第二...
關于公開征求《藥物臨床試驗適應性設計指...
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關于公開征求ICH《Q3C（R8）：雜...
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《藥品注冊管理辦法》政策解讀 一、《辦...
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關于化學原料藥申報資料有關事宜的通知 ...
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關于延長相關技術指導原則和文件征求意見...
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關于公開征求《藥物臨床試驗登記與信息公...
關于《突破性治療藥物工作程序》和《優先...
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牛刀初試 :先路醫藥最新獲批產品吸入用...
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1月15日上午，公司非常榮幸地請來了2...
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3 月 10 日，和風細雨，先路醫藥同...
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12 月 1 日，武漢東湖新技術管委會...
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8月26日下午，在經過21場激烈的小組...
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2016年7月28號，由國家食品藥品監...
2016年6月17日~6月19日沈陽藥...
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